Биоэквивалентность капсулированных форм пипемидовой кислоты у добровольцев

В рамках перекрёстного, однократного, открытого, рандомизированного исследования с периодом отмывки 1 неделя, с двумя последовательностями на 18 добровольцах изучена биоэквивалентность капсул пипемидовой кислоты двух производителей (доза 400 мг). Концентрацию пипемидовой кислоты в образцах плазмы кр...

Full description

Saved in:
Bibliographic Details
Format: Article
Language:Russian
Published: LLC “Publisher OKI” 2012-04-01
Series:Фармакокинетика и Фармакодинамика
Subjects:
Online Access:https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/116
Tags: Add Tag
No Tags, Be the first to tag this record!
_version_ 1839591676603006976
collection DOAJ
description В рамках перекрёстного, однократного, открытого, рандомизированного исследования с периодом отмывки 1 неделя, с двумя последовательностями на 18 добровольцах изучена биоэквивалентность капсул пипемидовой кислоты двух производителей (доза 400 мг). Концентрацию пипемидовой кислоты в образцах плазмы крови определяли методом ВЭЖХ с флуориметрическим детектированием в течение 24 часов. Для исследуемых препаратов рассчитаны следующие фармакокинетические параметры: AUC0-∞-, Cmax, tmax, Cmax/AUC. 90% доверительный интервал отношений AUC0-∞ сравниваемых препаратов составил 0,926-1,095 и для Cmax — 0,914-1,067. В дополнение к 90% доверительным интервалам, двусторонний дисперсионный анализ не выявил статистически значимых различий между изучаемыми препаратами. Сделан вывод о биоэквивалентности сравниваемых препаратов пипемидовой кислоты.
format Article
id doaj-art-7d0d5f33d4c244c6ac3bf0d7a2797d13
institution Matheson Library
issn 2587-7836
2686-8830
language Russian
publishDate 2012-04-01
publisher LLC “Publisher OKI”
record_format Article
series Фармакокинетика и Фармакодинамика
spelling doaj-art-7d0d5f33d4c244c6ac3bf0d7a2797d132025-08-03T13:00:45ZrusLLC “Publisher OKI”Фармакокинетика и Фармакодинамика2587-78362686-88302012-04-01023033115Биоэквивалентность капсулированных форм пипемидовой кислоты у добровольцев012345РГКП «Республиканский научно-практический центр психиатрии, психотерапии и наркологии» МЗ РК, г. АлматыРГКП «Республиканский научно-практический центр психиатрии, психотерапии и наркологии» МЗ РК, г. АлматыРГКП «Республиканский научно-практический центр психиатрии, психотерапии и наркологии» МЗ РК, г. АлматыАО «Химфарм», КазахстанАО «Химфарм», КазахстанФГБУ «НИИ фармакологии им. В. В. Закусова» РАМН, МоскваВ рамках перекрёстного, однократного, открытого, рандомизированного исследования с периодом отмывки 1 неделя, с двумя последовательностями на 18 добровольцах изучена биоэквивалентность капсул пипемидовой кислоты двух производителей (доза 400 мг). Концентрацию пипемидовой кислоты в образцах плазмы крови определяли методом ВЭЖХ с флуориметрическим детектированием в течение 24 часов. Для исследуемых препаратов рассчитаны следующие фармакокинетические параметры: AUC0-∞-, Cmax, tmax, Cmax/AUC. 90% доверительный интервал отношений AUC0-∞ сравниваемых препаратов составил 0,926-1,095 и для Cmax — 0,914-1,067. В дополнение к 90% доверительным интервалам, двусторонний дисперсионный анализ не выявил статистически значимых различий между изучаемыми препаратами. Сделан вывод о биоэквивалентности сравниваемых препаратов пипемидовой кислоты.https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/116пипемидовая кислотабиоэквивалентность
spellingShingle Биоэквивалентность капсулированных форм пипемидовой кислоты у добровольцев
Фармакокинетика и Фармакодинамика
пипемидовая кислота
биоэквивалентность
title Биоэквивалентность капсулированных форм пипемидовой кислоты у добровольцев
title_full Биоэквивалентность капсулированных форм пипемидовой кислоты у добровольцев
title_fullStr Биоэквивалентность капсулированных форм пипемидовой кислоты у добровольцев
title_full_unstemmed Биоэквивалентность капсулированных форм пипемидовой кислоты у добровольцев
title_short Биоэквивалентность капсулированных форм пипемидовой кислоты у добровольцев
title_sort биоэквивалентность капсулированных форм пипемидовой кислоты у добровольцев
topic пипемидовая кислота
биоэквивалентность
url https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/116