Биоэквивалентность капсулированных форм пипемидовой кислоты у добровольцев
В рамках перекрёстного, однократного, открытого, рандомизированного исследования с периодом отмывки 1 неделя, с двумя последовательностями на 18 добровольцах изучена биоэквивалентность капсул пипемидовой кислоты двух производителей (доза 400 мг). Концентрацию пипемидовой кислоты в образцах плазмы кр...
Saved in:
| Format: | Article |
|---|---|
| Language: | Russian |
| Published: |
LLC “Publisher OKI”
2012-04-01
|
| Series: | Фармакокинетика и Фармакодинамика |
| Subjects: | |
| Online Access: | https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/116 |
| Tags: |
Add Tag
No Tags, Be the first to tag this record!
|
| Summary: | В рамках перекрёстного, однократного, открытого, рандомизированного исследования с периодом отмывки 1 неделя, с двумя последовательностями на 18 добровольцах изучена биоэквивалентность капсул пипемидовой кислоты двух производителей (доза 400 мг). Концентрацию пипемидовой кислоты в образцах плазмы крови определяли методом ВЭЖХ с флуориметрическим детектированием в течение 24 часов. Для исследуемых препаратов рассчитаны следующие фармакокинетические параметры: AUC0-∞-, Cmax, tmax, Cmax/AUC. 90% доверительный интервал отношений AUC0-∞ сравниваемых препаратов составил 0,926-1,095 и для Cmax — 0,914-1,067. В дополнение к 90% доверительным интервалам, двусторонний дисперсионный анализ не выявил статистически значимых различий между изучаемыми препаратами. Сделан вывод о биоэквивалентности сравниваемых препаратов пипемидовой кислоты. |
|---|---|
| ISSN: | 2587-7836 2686-8830 |